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全自动二元包装气雾剂灌装线CJXH-2800G

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  • 产品名称:

    药用气雾剂灌装技术

  • 产品特点:
    药品气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。20世纪50年代气雾剂用于皮肤病、创伤、烧伤和局部感染等,1955年被用于呼吸道给药。近年来,国际在该领域的研究越来越活跃,产品越来越多,包括局部治疗药、抗生素药、抗病草药等。此外,近年来新技术在气雾剂中的应用越来越多,首先是给药系统本身的完善,如新的吸入给药装置等,使气雾剂的应用越来越方便,病人更易接受。其次是新的制剂技术
  • 产品应用范围:
    药品气雾剂的分类有多种,常见的分类方法有以下几种: 按分散系统 (1)溶液型气雾剂:固体或液体药物溶解在抛射剂中,形成均匀溶液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。 (2)混悬型气雾剂:固体药物以微粒状态分散在抛射剂中,形成混悬液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体微粒状态达到作用部位。此类气雾剂又称为粉末气雾剂。 (3)乳剂型气雾剂:液体药物或药物溶液与抛射剂(不溶于水的液体)形成W/O或O/W型乳剂。O/W型在喷射时随着内相抛射剂的汽化而以泡沫形式喷出,W/O型在喷射时随着外相抛射剂的汽
  • 企业VIP增值服务:
    容器阀门系统的处理与装配—→药物的配制与分装—→填充抛射剂—→质量检查—→包装—→成品 一,解决差异化产品的设备定制问题; 二,解决设备生产的培训问题; 三,通过专业的生产设备定制,提高原料灌装精度和包装质量问题; 四,解决生产工艺和工厂安全布局问题。
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气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。

1、药物和附加剂。液体、半固体及固体药物均可以开发成气雾剂。除抛射剂外,气雾剂往往需要添加能与抛射剂混溶的潜溶剂、增加药物稳定性的抗氧剂以及乳化所需的表面活性剂等附加剂。附加剂应视具体情况而定。如:溶液型气雾剂,将抛射剂作溶剂,必要时可加入适量乙醇。有时为使药物与抛射剂混溶,亦可加丙二醇、聚乙二醇等有机溶媒,但应注意所加入乙醇、丙二醇等的量对肺部的刺激性及气雾剂稳定性的影响。必要时需加入抗氧剂、防腐剂。抛射剂(propellents)是直接提供气雾剂动力的物质,有时可兼作药物的溶剂或稀释剂。

2、抛射剂。由于抛射剂的蒸气压高,液化气体在常压下沸点低于大气压。因此,一旦阀门系统开放,压力突然降低,抛射剂急剧汽化,可将容器内的药液分散成极细的微粒,通过阀门系统喷射出来,达到作用或吸收部位。理想的抛射剂应具有以下特点:要有适当的沸点,在常温下其蒸气压应适当大于大气压;无毒、无致敏性和刺激性;不易燃易爆;不与药物或容器反应;无色、无臭、无味;价廉易得。

3、气雾剂的容器应对内容物稳定,能耐受工作压力,并且有一定的耐压安全系数和冲击耐力。用于制备耐压容器的材料包括玻璃和金属两大类。玻璃容器的化学性质比较稳定,但耐压性和抗撞击性较差,故需在玻璃瓶的外面搪以塑料层;金属材料如铝、马口铁和不锈钢等耐压性强,但对药物溶液的稳定性不利,故容器内常用环氧树脂、聚氯乙烯或聚乙烯等。进行表面处理。现在比较常用的耐压容器包括外包塑料的玻璃瓶、铝制容器、马口铁容器等。

4、阀门系统的基本功能是在密闭条件下控制药物喷射的剂量。阀门系统使用的塑料、橡胶、铝或不锈钢等材料必须对内容物为惰性,所有部件需要精密加工,具有并保持适当的强度,其溶胀性在贮存期内必须保持在一定的限度内,以保证喷药剂量的准确性。阀门系统一般由阀门杆、橡胶封圈、弹簧、浸入管、定量室和推动钮组成,并通过铝制封帽将阀门系统固定在耐压容器上。这个对产品雾状很重要。

(1)封帽:其作用是把阀门固定在容器上,通常是铝制品,必要时涂以环氧树脂薄膜。

(2)阀门杆:是阀门的轴芯部分,通常用尼龙或不锈钢制成,包括内孔和膨胀室。若为定量阀门,其下端应有一细槽(引液槽)供药液进入定量室。内孔是阀门沟通容器内外的极细小孔,位于阀门杆之旁,平常被弹性橡胶封圈封住,使容器内外不通。当揿下推动钮时,内孔与药液相同,内容物立即通过阀门喷射出来。膨胀室位于内孔之上阀门杆之内。容器内容物由内孔进入此室时,骤然膨胀,使抛射剂沸腾汽化,将药物分散,喷出时可增加粒子的细度。

(3)橡胶封圈:是封闭或打开阀门内孔的控制圈,通常用丁腈橡胶制成,有出液与进液两个封圈,分别套在阀门杆上,并定位于定量室的上下两端,分别控制内容物由定量室进入内孔和从容器进入定量室。

(4)弹簧:供给推动钮上升的弹力,套在阀门杆(或定量室)的下部,需要质量稳定的不锈钢制成,如静电真空小炉钢(Cr17Ni12Mo2T),否则药液易变质。

(5)浸入管:连接在阀门杆的下部,其作用是将内容物输送至阀门系统中,如不用浸入管而仅靠引液槽则使用时需将容器倒置。通常用聚乙烯或聚丙烯制成。

(6)定量室:亦称定量小杯,起定量喷雾作用。它的容量决定气雾剂一次给出一个准确的剂量(一般为0.05~0.2mL)。定量室下端伸入容器内的部分有两个小孔,用橡胶垫圈封住。罐装抛射剂时,因罐装机系统的压力大,抛射剂可以经过小孔注入容器内,罐装后小孔仍被垫圈封住,使内容物不能外漏。

(7)推动钮:是用来打开或关闭阀门系统的装置,具有各种形状并有适当的小孔与喷嘴相连,限制内容物喷出的方向,一般用塑料制成。

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气雾剂由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。

1、药物和附加剂。液体、半固体及固体药物均可以开发成气雾剂。除抛射剂外,气雾剂往往需要添加能与抛射剂混溶的潜溶剂、增加药物稳定性的抗氧剂以及乳化所需的表面活性剂等附加剂。附加剂应视具体情况而定。如:溶液型气雾剂,将抛射剂作溶剂,必要时可加入适量乙醇。有时为使药物与抛射剂混溶,亦可加丙二醇、聚乙二醇等有机溶媒,但应注意所加入乙醇、丙二醇等的量对肺部的刺激性及气雾剂稳定性的影响。必要时需加入抗氧剂、防腐剂。抛射剂(propellents)是直接提供气雾剂动力的物质,有时可兼作药物的溶剂或稀释剂。

2、抛射剂。由于抛射剂的蒸气压高,液化气体在常压下沸点低于大气压。因此,一旦阀门系统开放,压力突然降低,抛射剂急剧汽化,可将容器内的药液分散成极细的微粒,通过阀门系统喷射出来,达到作用或吸收部位。理想的抛射剂应具有以下特点:要有适当的沸点,在常温下其蒸气压应适当大于大气压;无毒、无致敏性和刺激性;不易燃易爆;不与药物或容器反应;无色、无臭、无味;价廉易得。

3、气雾剂的容器应对内容物稳定,能耐受工作压力,并且有一定的耐压安全系数和冲击耐力。用于制备耐压容器的材料包括玻璃和金属两大类。玻璃容器的化学性质比较稳定,但耐压性和抗撞击性较差,故需在玻璃瓶的外面搪以塑料层;金属材料如铝、马口铁和不锈钢等耐压性强,但对药物溶液的稳定性不利,故容器内常用环氧树脂、聚氯乙烯或聚乙烯等。进行表面处理。现在比较常用的耐压容器包括外包塑料的玻璃瓶、铝制容器、马口铁容器等。

4、阀门系统的基本功能是在密闭条件下控制药物喷射的剂量。阀门系统使用的塑料、橡胶、铝或不锈钢等材料必须对内容物为惰性,所有部件需要精密加工,具有并保持适当的强度,其溶胀性在贮存期内必须保持在一定的限度内,以保证喷药剂量的准确性。阀门系统一般由阀门杆、橡胶封圈、弹簧、浸入管、定量室和推动钮组成,并通过铝制封帽将阀门系统固定在耐压容器上。这个对产品雾状很重要。

(1)封帽:其作用是把阀门固定在容器上,通常是铝制品,必要时涂以环氧树脂薄膜。

(2)阀门杆:是阀门的轴芯部分,通常用尼龙或不锈钢制成,包括内孔和膨胀室。若为定量阀门,其下端应有一细槽(引液槽)供药液进入定量室。内孔是阀门沟通容器内外的极细小孔,位于阀门杆之旁,平常被弹性橡胶封圈封住,使容器内外不通。当揿下推动钮时,内孔与药液相同,内容物立即通过阀门喷射出来。膨胀室位于内孔之上阀门杆之内。容器内容物由内孔进入此室时,骤然膨胀,使抛射剂沸腾汽化,将药物分散,喷出时可增加粒子的细度。

(3)橡胶封圈:是封闭或打开阀门内孔的控制圈,通常用丁腈橡胶制成,有出液与进液两个封圈,分别套在阀门杆上,并定位于定量室的上下两端,分别控制内容物由定量室进入内孔和从容器进入定量室。

(4)弹簧:供给推动钮上升的弹力,套在阀门杆(或定量室)的下部,需要质量稳定的不锈钢制成,如静电真空小炉钢(Cr17Ni12Mo2T),否则药液易变质。

(5)浸入管:连接在阀门杆的下部,其作用是将内容物输送至阀门系统中,如不用浸入管而仅靠引液槽则使用时需将容器倒置。通常用聚乙烯或聚丙烯制成。

(6)定量室:亦称定量小杯,起定量喷雾作用。它的容量决定气雾剂一次给出一个准确的剂量(一般为0.05~0.2mL)。定量室下端伸入容器内的部分有两个小孔,用橡胶垫圈封住。罐装抛射剂时,因罐装机系统的压力大,抛射剂可以经过小孔注入容器内,罐装后小孔仍被垫圈封住,使内容物不能外漏。

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